Las patentes y las diferencias sanitarias entre países

La patente es un derecho negativo, otorgado por el Estado a un inventor. Este derecho permite al titular de la patente impedir que terceros hagan uso de su tecnología. El titular de la patente es el único que puede hacer uso de la tecnología autorizar a terceros a implementarla bajo las condiciones que el titular fije. En definitiva, las patentes son sistemas otorgados por los Estados durante un tiempo limitado que actualmente, es de veinte años. Después de la caducidad de la patente cualquier persona puede hacer uso de la tecnología de la patente sin la necesidad del consentimiento del titular de ésta. La invención entra entonces al dominio público.

Vean este video:   http://www.cecova.tv/index.asp?id=1182&pagina=Las-patentes-en-materia-sanitaria.

                 

1. Los beneficios de una patente son los siguientes:

- Motiva la creatividad del inventor, ya que consigue la garantía de que su actividad inventiva estará protegida durante 20 años y será el único en explotarla.

- Si la patente tiene buen éxito comercial o industrial, el inventor se beneficia con la o las licencias de explotación que decida otorgar a terceras personas

- Evita el plagio de sus inventos.

- Por su parte el Gobierno a través de la patente promueve la creación de invenciones de aplicación industrial, fomenta el desarrollo y explotación de la industria y el comercio así como la transferencia de tecnología.

2. Las desventajas de una patente son:

- Dificulta la libre difusión de las innovaciones frenando el desarrollo tecnológico.

- Dificulta el acceso de los países empobrecidos a las nuevas tecnologías.

- Desincentiva (priva de interés) la investigación al establecer un período de utilización exclusiva de una tecnología sin necesidad de mejorarla.

Las patentes farmacéuticas: se refieren a nuevos medicamentos, productos o métodos de fabricación procedentes de la investigación farmacéutica.

La forma más común para reducir el gasto farmacéutico público es el empleo de medicamentos genéricos (medicamentos elaborados cuando la patente del medicamento de marca se ha vencido).

- Su principal ventaja frente a uno de marca es el menor costo. Además, estos medicamentos tienen los mismos registros sanitarios que los de marca.

- La desventaja está en la posible pérdida de eficacia al utilizar principios activos similares pero no tan activos como los originales, habiendo la posibilidad de que aparezcan nuevos efectos secundarios. Sobre todo existe el problema de la interrupción del circuito de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos por los investigadores de las compañías farmacéuticas.

3. Diferencias entre la medicina innovadora (productos de marca) y la medicina genérica (productos genéricos):

Medicamento Genérico, es La forma más utilizada para reducir el gasto farmacéutico, medicamentos que se venden sin el rótulo de una marca comercial, con un principio activo similar y una forma farmacéutica, composición y equivalencia al medicamento de marca de referencia.

a)      Descubrimiento de medicamento

Innovadora: Descubre millones de moléculas promisorias para el desarrollo mediante nuevas tecnologías de investigación.

Genérica: Ningún descubrimiento ni adelanto de investigación. Decide copiar los productos innovadores de mayor éxito comercial.

b)      Riesgo del desarrollo

Innovadora: Riesgo significativo. Se calcula que solo 1 de cada 10,000 moléculas descubiertas llega al mercado.

Genéricos: Los genéricos admiten que seleccionan solo los productos con altos ingresos para copiarlos. Por lo tanto, enfrentan cero riesgos.

c)       Costo

Innovadora: El costo promedio de desarrollo de un nuevo medicamento se calcula entre $500 millones y $2 mil millones US

Genéricos: El costo promedio de una copia genérica es de $1 millón.

d)      Tiempo

Innovadora: Hay que someter el medicamento a rigurosas pruebas y varios años de investigaciones preclínicas y clínicas. Para desarrollar un solo medicamento se requiere de 10 a 15 años.

Genéricos: Se requiere de 2 a 3 años para desarrollar una copia químicamente idéntica y biológicamente equivalente.

4. Diferencias sanitarias entre países:

• Un país desarrollado tiene un buen sistema de atención sanitaria (generalmente gratuito), con niveles de competencia profesional en consonancia con su situación económico y donde el gasto farmacéutico público no es decisivo. El coste de los sistemas gratuitos de atención sanitaria en estos países corre a cargo de los presupuestos del Estado, en el que se incluye también el gasto farmacéutico público.

• Un país subdesarrollado tiene recursos económicos limitados y destina gran parte de su presupuesto en salud al gasto en medicamentos para satisfacer las necesidades primarias de salud de sus habitantes.

Los países en vías de desarrollo consideran las patentes inmorales porque protegen medicamentos que tratan enfermedades de gran incidencia en esos países y resultan ser muy caros.

Por lo tanto, afirman que el alto coste de los medicamentos viene motivado por las patentes de procedimiento y las patentes de producto que la industria farmacéutica establece.

Trabajo realizado por Diego Jimeno de la calle, Nº16

5. Webgrafia:

-          Wikipedia

-       www.medicamentosgenericosefg.es

-         www.efesalud.com

-          http://www.gestion-sanitaria.com/1-sistemas-sanitarios-union-europea.html

-   http://www.wikiteka.com/apuntes/apuntes-2-24/

-  http://www.dilemata.net/index.php?option=com_content&view=article&id=579:las-patentes-farmaceuticas&catid=6:desarrollo-humano&Itemid=16


- http://www.publico.es/espana/390543/medicamentos-genericos-y-marcas-son-equivalentes-pero-no-iguales

       

Avances en el diagnóstico de cáncer de la sangre

¿Qué es?: la leucemia o cáncer de la sangre es una enfermedad que se produce porque en la médula ósea hay otras células que la invaden y no permiten que fabrique glóbulos blancos. La leucemia es el término que describe los diversos tipos de cáncer que afectan a la sangre.

¿Cómo prevenirlo?: hasta el momento no se conoce ninguna medida que pueda prevenir la leucemia.

Gracias a los progresos que se han producido en el campo de la genética y, en concreto, en el de la citogenética (estudio de los cromosomas), ahora muchas neoplasias hematológicas, como las leucemias agudas mieloides y linfoides,… se pueden diagnosticar con métodos que se basan en las alteraciones genéticas que presentan estas patologías. Los avances conseguidos en las técnicas citogenéticas no sólo han facilitado la detección de hemopatías malignas, sino que también han permitido identificar los diversos tipos de alteraciones genéticas involucradas en el cáncer de sangre más agresivo y, de esta forma, poder ajustar el tratamiento de los pacientes afectados, mejorando el pronóstico de la enfermedad. En la actualidad se emplean sobre todo dos técnicas citogenéticas para diagnosticar un importante grupo de hemopatías malignas: la Citogenética Convencional con bandas G, con la que se analizan a nivel cromosómico las alteraciones genéticas de gran magnitud. Expertos dicen, sin embargo, que todavía hay dificultades para diagnosticar determinados tipos de cáncer de la sangre que no manifiestan ninguna alteración que pueda ser identificada por las técnicas citogenéticas, pero se espera que las nuevas técnicas, que permiten descifrar el genoma humano completo, contribuyan a resolver este reto.

Avances: En uno de los mayores progresos en la lucha contra la leucemia y otras variantes de cáncer en la sangre en muchos años, los investigadores reportan un éxito sin precedente en el empleo de la terapia genética para transformar las células de la sangre de los pacientes en soldados que buscan y destruyen el cáncer.

Un gran ejemplo es el de avanzado cáncer en Emily Whitehead, de 8 años, de Pensilvania.  Los médicos pronosticaron que sus órganos principales cesarían de funcionar en días. Fue la primera entre los niños enfermos en recibir la terapia y, casi dos años después, no muestra indicios de cáncer.

Emily Whitehead

Un ejemplo de solidaridad es la reciente Fundación Josep Carreras, la cual celebra su 25 aniversario con la realización de un documental: "La Fleur. Josep Carreras y la lucha contra la leucemia", el retrato de la lucha de uno de los tenores más internacionales y de otras personas anónimas unidas por una causa común: vencer a la enfermedad.

Si lo quieres ver entero... 

https://www.youtube.com/watch?v=K-rn1cGlF5Q

Trabajo realizado por Juan Ignacio Herrero Peñas 1ºC Bach., Nº12

 Fuentes

http://www.esmas.com/salud/enfermedades/cronicas/371306.html

http://www.webconsultas.com/salud-al-dia/leucemia/avances-en-el-diagnostico-de-cancer-de-la-sangre-6946

http://www.onmeda.es/enfermedades/leucemia-prevencion-1424-11.html

http://www.cancerinfantil.org/noticias-cancer-infantil/

http://www.rtve.es/alacarta/videos/programa/anos-fundacion-josep-carreras-contra-leucemia/2024747/

Los avances en los tratamientos médicos.

Trabajo realizado por Carmen Ascensión

Los avances tecnológicos en los diagnósticos médicos.

Trabajo realizado por Carmen Ascensión

El gasto farmacéutico

EL GASTO FARMACÉUTICO:

Es el gasto realizado en el consumo de medicamentos y otros productos farmacéuticos por un número determinado de personas.

Cuando este  es el gasto de un país viene dado con un valor contable y económico para dicho estado.

En nuestra sociedad hay múltiples y diversas enfermedades, muchas de ellas sin curas fijas y seguras. Para la compra y utilización de estos medicamentos hay distintos tipos de pago.

Hay que tener en cuenta 3 cuestiones que son el producto, la competencia y los incentivos a la innovación:

-         La legislación no impone el análisis coste/efectividad para el registro de un nuevo medicamento, con lo que sistemáticamente son admitidos medicamentos mas costosos pero que clínicamente son similares a los ya existentes. En algunos estudios científicos se ha considerad que son prescindibles entre el 85% y el 94% de los nuevos fármacos, los cuales se presentan como mejores y a precios más elevados. El control de la calidad y la ampliación del uso de los genéricos son imprescindibles y deberían hacerse de modo centralizado a nivel nacional.

-         Los intereses de empresas farmacéuticas, farmacias y médicos impiden la competencia.

-         El sector público investiga de modo insuficiente y entra en el juego de las farmacéuticas, al vender las patentes que luego paga con un coste aumentado. Por su parte, las farmacéuticas justifican como  investigación gastos que de ninguna manera lo son, como cuando crean múltiplos del mismo medicamento para hacerle mas comercial o mas caro o cuando gastan enormes cantidades en  publicidad.

La prestación farmacéutica tiene distintas modalidades:

-         Pago integro por parte del estado: el medicamento debe estar recetado por un sanitario autorizado, estar incluido en una lista de fármacos elaborada por el estado, y adquirido en una farmacia del estado.

-         Copago: el pago del medicamento se desarrolla entre la financiación pública y el propio usuario que va a adquirir el medicamento. El copago presenta un 40% del gasto farmacéutico en España. Aunque se ha intentado quitar este gasto de los pagos públicos debido a la crisis, se ha dejado por ser necesario, por su aporte a las personas que necesitan medicamentos.

-         Pago integro del medicamento por parte del usuario.

El gasto farmacéutico se divide en:

-         gasto farmacéutico público: se corresponde con la parte del precio de venta al público, con una financiación pública, exceptuando la parte de copago que paga el usuario. A día de hoy el gasto farmacéutico público ha disminuido considerablemente. Una de esas causas es la variación del copago que empezó en julio, cuando hubo un descenso del 24%.

-          Gasto farmacéutico total: es la suma del gasto farmacéutico público y el realizado por los usuarios por copago y el gasto privado.

El gasto farmacéutico ha bajado desde el último año en un 12,2% desde el último año. Para reducirlo más:

-         Mediante un Real Decreto Ley se reforman el sistema de precios de referencia, la reducción del precio medio de los medicamentos genéricos y una regulación más precisa de los descuentos que realicen los distribuidores a las farmacias, que permitirá un ahorro estimado de 1.146 millones de euros.

-         Además, se revisará el precio de algunos medicamentos de uso muy común y con muchos proveedores como, por ejemplo, analgésicos y antipiréticos. Esta medida permitirá ahorrar otros 360 millones de euros.

            

                     

                       

Bibliografía:

-        http://micanidacmc.blogspot.com.es/2012/11/tema-4-pto4-el-gasto-farmaceutico.html

-        http://sociedad.elpais.com/sociedad/2013/10/21/actualidad/1382380059_136365.html

-        http://www.eae.es/news/2013/05/20/el-gasto-farmaceutico-publico-por-habitante-cae un-12-2-y-se-situa-en-211-88

-         http://www.lamoncloa.gob.es/ActualidadHome/2009-2/260310-enlacefarmacia

-         http://medicamentosyavancesenmedicina.blogspot.com.es/2011/04/el-gasto-farmaceutico.html

-          http://scharro.blogspot.com.es/2010/12/el-gasto-farmaceutico.html

-          http://es.wikipedia.org/wiki/Industria_farmac%C3%A9utica

-         Libro CMC

Hecho por: Diego Jimeno Nº17

Los condicionamientos económicos de la investigación médica

Cada fármaco nuevo es resultado de hallazgos individuales o de la investigación de empresas farmacéuticas.

Empieza en la búsqueda de nuevos principios activos, en la naturaleza, productos químicos de síntesis, diseñándolo virtualmente por ordenador, mejorando medicamentos que ya existen (en el caso de la aspirina).

Alrededor de un 50 % de los fármacos

procede de algún producto natural, especialmente de origen vegetal.

Cuando se localiza el principio activo a desarrollar los científicos lo sintetizan y sacan una cantidad apreciable. Transformaciones sencillas sobre estructuras que proceden de fuentes naturales, utilizada en fármacos o prototipos con estructuras muy complejas.

 - Estrategias fundamentales para optimizar o descubrir de nuevos fármacos:

a) Estudio u observación fortuita de efectos biológicos de productos de origen natural o sintético.

b) Cribado sistemático de compuestos en ensayos biológicos o bioquímicos.

c) Mejora de los fármacos ya existentes.

d) Diseño racional.

 Normalmente son muy activos, pero caen en las pruebas a las que se les someten en el laboratorio (cribados):

Conjunto de ensayos biológicos que permiten explorar de modo preliminar el perfil farmacológico de una molécula o conjunto de moléculas, tanto de origen natural como sintético. Determinación de los ensayos en:

- Animal vivo

- Órganos o tejidos aislados

- Ensayos bioquímicos: afinidad de los compuestos sobre  determinadas biomoléculas. 

Encimas y receptores.

Tipos de  cribado:

-Cribado exhaustivo.

-Cribado aleatorio.

Se hace la experimentación básica o preclínica, se prueba el principio en animales de laboratorio, este proceso puede durar de dos a cuatro años.

Se estima que anualmente se utilizan entre 50 a 100 millones de animales (no incluye los invertebrados).

Clasificación de la investigación preclínica:

Investigación pura o básica. Investiga cómo los organismos se comportan, su anatomía, función, desarrollo, etc., no buscando una aplicación determinada.

Investigación aplicada: Los objetivos de esta investigación es solucionar problemas específicos y prácticos. Incluye entre otros:

- Modelos animales de enfermedades. Estudio de la fisiopatología y tratamiento de estas enfermedades.

- Pruebas de drogas y tóxicos. En todos los nuevos productos farmacéuticos se realizan rigurosos con animales antes de ser autorizado las pruebas clínicas para el uso humano. Se prueban cerca de 1.000 drogas potenciales antes de alcance a llegar a un ensayo clínico. Las pruebas en productos farmacéuticos implican:

- pruebas metabólicas, estudios de farmacocinética

- pruebas de la toxicología, que calibran toxicidad aguda, subaguda, y crónica.

- estudios de eficacia, que prueban si las drogas experimentales mejoran en modelos animales de enfermedades.

- pruebas específicas en la función reproductiva, la toxicidad embrionaria, o el poder carcinogénico.

- Xenotransplantes. Estudio del trasplante de tejidos u órganos de una especie a otra, como manera de superar la escasez de órganos humanos para el uso en trasplantes.

Investigación clínica:

Dentro da investigación clínica se realizan estudios fisiopatológicos, epidemiológicos, etc. de distintas enfermedades así como ensayos clínicos para estudiar la eficacia y seguridad de nuevas drogas, tratamientos o dispositivos.

-Investigación en seres humanos.

Animal de laboratorio.

Cuando ha pasado estas pruebas, se coordina la tecnología necesaria para desarrollarla en producción industrial, y se somete a estudios clínicos en hospitales para demostrar la seguridad del principio activo, su eficacia y su dosis adecuada.

Producción de fármacos.

Ensayos clínicos:

-primera fase: en cuerpos sanos se establece la máxima dosis aceptable y los efectos secundarios que pueden ocasionar.

- segunda fase: se administra el fármaco a los enfermos para ver su eficacia terapeuta. Mientras tanto los científicos trabajan en las distintas formas en las que se suministrará el medicamento (comprimidos, jarabes, inyecciones…) y en su producción industrial.

- tercera fase: la administración sanitaria registrará y autorizará el nuevo fármaco para la venta en farmacias, este proceso puede durar ocho años, lo que es un gran coste económico.

Fuentes:

-          Libro de ciencias del mundo contemporáneo.

-          http://ocw.ceu.es/ciencias-de-la-salud/introduccion-a-la-quimica-farmaceutica/TEMAS/tema-10.pdf

-          http://www.fisio.fmed.edu.uy/Documentos%20Depto/Invmed.pdf

-          Wikipedia.

-          Buscador de imágenes de google.

Diego Jimeno de la Calle 1ºC    Nº17

El uso racional de los medicamentos

- Por uso racional de los medicamentos se entiende su uso correcto y apropiado. Para que haya un uso racional, el paciente tiene que recibir el medicamento adecuado y la dosis debida durante un periodo de tiempo suficiente, al menor costo para él y para la comunidad.

                                       Datos y cifras:

·        Más del 50% de los medicamentos se prescriben, dispensan o venden de forma inapropiada, y la mitad de los pacientes no los toman correctamente.

·         El uso excesivo, insuficiente o indebido de los medicamentos tiene efectos nocivos para el paciente y constituye un desperdicio de recursos.

·         Más del 50% de los países no aplican políticas básicas para fomentar el uso racional de los medicamentos.

·         En los países en desarrollo, la proporción de pacientes tratados de conformidad con directrices clínicas es inferior al 40% en el sector público y del 30% en el sector privado.

·         La combinación de la formación y supervisión de los dispensadores de atención de salud, la educación de los consumidores y el suministro de medicamentos en cantidades suficientes es eficaz para mejorar su uso racional, pero separadamente todas estas intervenciones tienen un impacto reducido.

           Medidas para mejorar el uso racional de los medicamentos:

·         Creación de organismos nacionales que coordinen las políticas sobre el uso de los medicamentos y hagan un seguimiento de sus repercusiones;

·         Formulación de directrices clínicas basadas en datos probatorios destinadas a la capacitación, supervisión y apoyo a la toma de decisiones relacionadas con los medicamentos;

·         Elaboración de listas de medicamentos esenciales para ser utilizadas en la adquisición de medicamentos y los reembolsos de los seguros;

·         Creación de comités distritales y hospitalarios de medicamentos y tratamientos que apliquen intervenciones para mejorar el uso de los medicamentos y efectúen un seguimiento de sus efectos;

·         Inclusión en los estudios universitarios de cursos de farmacoterapia basados en problemas concretos;

·         Inclusión de la formación médica continua como requisito para ejercer la profesión;

·         Oferta de información pública independiente y no sesgada sobre los medicamentos, tanto para el personal sanitario como para los consumidores;

·         Fomento de la educación de la población en materia de medicamentos;

·         Eliminación de los incentivos económicos que facilitan la prescripción incorrecta, como la venta de medicamentos con ánimo de lucro por parte de los prescriptores, que ven así aumentados sus ingresos;

·         Formulación de reglamentaciones que garanticen que las actividades de promoción se ajustan a criterios éticos;

·         Financiación suficiente para garantizar la disponibilidad de medicamentos y personal sanitario.

Juan Ignacio Herrero Peñas, 1ºC Bac., Nº13.

Fuentes:

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs338/es/
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Paginas/Usodemedicamentos.aspx
http://kidshealth.org/parent/h1n1_center/h1n1_center_esp/medication_safety_esp.html

Libro de ciencias del mundo contemporáneo.