Cada fármaco nuevo es resultado de hallazgos individuales o
de la investigación de empresas farmacéuticas.
Empieza en
la búsqueda de nuevos principios activos, en la naturaleza, productos químicos
de síntesis, diseñándolo virtualmente por ordenador, mejorando medicamentos que
ya existen (en el caso de la aspirina).
Alrededor de
un 50 % de los fármacos
procede de
algún producto natural, especialmente de origen vegetal.
Cuando se localiza el principio activo a desarrollar los
científicos lo sintetizan y sacan una cantidad apreciable. Transformaciones
sencillas sobre estructuras que proceden de fuentes naturales, utilizada en
fármacos o prototipos con estructuras muy complejas.
- Estrategias
fundamentales para optimizar o descubrir de nuevos fármacos:
a) Estudio u observación fortuita de efectos biológicos de
productos de origen natural o sintético.
b) Cribado sistemático de compuestos en ensayos biológicos o
bioquímicos.
c) Mejora de los fármacos ya existentes.
d) Diseño racional.
Normalmente son muy
activos, pero caen en las pruebas a las que se les someten en el laboratorio
(cribados):
Conjunto de ensayos biológicos que permiten explorar de modo
preliminar el perfil farmacológico de una molécula o conjunto de moléculas,
tanto de origen natural como sintético. Determinación de los ensayos en:
- Animal vivo
- Órganos o tejidos aislados
- Ensayos bioquímicos: afinidad de los compuestos sobre determinadas biomoléculas.
Encimas y receptores.
Encimas y receptores.
Tipos de cribado:
-Cribado exhaustivo.
-Cribado aleatorio.
Se hace la experimentación básica o preclínica, se prueba el
principio en animales de laboratorio, este proceso puede durar de dos a cuatro
años.
Se estima que anualmente se utilizan entre 50 a 100 millones
de animales (no incluye los invertebrados).
Clasificación de la investigación preclínica:
Investigación pura o básica. Investiga cómo los organismos
se comportan, su anatomía, función, desarrollo, etc., no buscando una
aplicación determinada.
Investigación aplicada: Los objetivos de esta investigación
es solucionar problemas específicos y prácticos. Incluye entre otros:
- Modelos animales de enfermedades. Estudio de la
fisiopatología y tratamiento de estas enfermedades.
- Pruebas de drogas y tóxicos. En todos los nuevos productos
farmacéuticos se realizan rigurosos con animales antes de ser autorizado las
pruebas clínicas para el uso humano. Se prueban cerca de 1.000 drogas
potenciales antes de alcance a llegar a un ensayo clínico. Las pruebas en
productos farmacéuticos implican:
- pruebas metabólicas, estudios de farmacocinética
- pruebas de la toxicología, que calibran toxicidad aguda,
subaguda, y crónica.
- estudios de eficacia, que prueban si las drogas
experimentales mejoran en modelos animales de enfermedades.
- pruebas específicas en la función reproductiva, la
toxicidad embrionaria, o el poder carcinogénico.
- Xenotransplantes. Estudio del trasplante de tejidos u
órganos de una especie a otra, como manera de superar la escasez de órganos humanos
para el uso en trasplantes.
Investigación clínica:
Dentro da investigación clínica se realizan estudios
fisiopatológicos, epidemiológicos, etc. de distintas enfermedades así como
ensayos clínicos para estudiar la eficacia y seguridad de nuevas drogas,
tratamientos o dispositivos.
-Investigación en seres humanos.
Animal de laboratorio.
Cuando ha pasado estas pruebas, se coordina la tecnología
necesaria para desarrollarla en producción industrial, y se somete a estudios
clínicos en hospitales para demostrar la seguridad del principio activo, su
eficacia y su dosis adecuada.
Producción de
fármacos.
Ensayos clínicos:
-primera fase: en cuerpos sanos se establece la máxima dosis
aceptable y los efectos secundarios que pueden ocasionar.
- segunda fase: se administra el fármaco a los enfermos para
ver su eficacia terapeuta. Mientras tanto los científicos trabajan en las
distintas formas en las que se suministrará el medicamento (comprimidos,
jarabes, inyecciones…) y en su producción industrial.
- tercera fase: la administración sanitaria registrará y
autorizará el nuevo fármaco para la venta en farmacias, este proceso puede
durar ocho años, lo que es un gran coste económico.
Fuentes:
-
Libro de ciencias del mundo contemporáneo.
-
Wikipedia.
-
Buscador de imágenes de google.
Diego Jimeno de la Calle 1ºC Nº17
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